పరిశోధన నేపథ్యం మరియు ప్రాముఖ్యత
FMD వ్యాక్సిన్ ఉత్పత్తిలో, సెల్ కల్చర్ సూపర్నాటెంట్లలో అధిక మొత్తంలో కణ శిథిలాలు ఉంటాయి. వీటిని నేరుగా 0.2 μm స్టెరిలైజింగ్ ఫిల్ట్రేషన్కు గురిచేస్తే, ఫిల్టర్ మెంబ్రేన్లు వేగంగా ఫౌలింగ్కు గురవుతాయి, దీనివల్ల సామర్థ్యం తగ్గి, లక్షిత యాంటిజెన్ (146S వైరల్ కణాలు) యొక్క పారగమ్యత మరియు దిగుబడిపై ప్రభావం పడే అవకాశం ఉంది.
ఈ అధ్యయనం మూడు కీలక ప్రశ్నలపై దృష్టి సారిస్తుంది:
త్రూపుట్, టర్బిడిటీ తగ్గింపు మరియు తదుపరి స్టెరిలైజింగ్ ఫిల్టర్ల రక్షణ పరంగా సర్ఫేస్ ఫిల్ట్రేషన్ మరియు డెప్త్ ఫిల్ట్రేషన్ పనితీరును పోల్చడం.
కణ శిథిలాల తొలగింపులో బలమైన ధనాత్మక ఆవేశం గల డెప్త్ ఫిల్టర్ల యొక్క విశిష్ట ప్రయోజనాన్ని ధృవీకరించడం.
పారిశ్రామిక ఉత్పత్తి అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ మలిన స్థాయిలు గల కల్చర్ ద్రవాలకు అనుగుణంగా, విస్తరించదగిన వడపోత పద్ధతులను ఏర్పాటు చేయడం.
ప్రధాన ప్రయోగాలు మరియు ఫలితాలు
ఉపరితల వడపోత vs. లోతు వడపోత
ప్రయోగం:నిష్క్రియం చేయబడిన FMD వ్యాక్సిన్ ద్రవాలను 0.45 μm పాలిప్రొపిలీన్ ఉపరితల పొర మరియు డెప్త్ ఫిల్టర్ షీట్లను ఉపయోగించి వడపోశారు, ఆ తర్వాత 0.2 μm స్టెరిలైజింగ్ వడపోత జరిగింది.
కనుగొన్న విషయాలు:
ప్రారంభ మలినత: 77 NTU.
లోతు వడపోత:త్రూపుట్ 641 L/m²; టర్బిడిటీ 9.65 NTU కి తగ్గింది (స్పష్టంగా మరియు ప్రకాశవంతంగా).
ఉపరితల వడపోత:త్రూపుట్ కేవలం 46 L/m²; టర్బిడిటీ 41 NTU గా ఉంది.
తదుపరి క్రిమిసంహారక వడపోత:లోతైన వడపోత తర్వాత, 0.2 μm ఫిల్టర్లు 655 L/m² ప్రవాహ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయి, ఉపరితల వడపోత తర్వాత ఇది కేవలం 91 L/m² మాత్రమే — ఇది 7.2 రెట్ల మెరుగుదల.
146S దిగుబడి:ఉపరితల వడపోత కంటే లోతైన వడపోత అధికంగా ఉంటుంది.
ముగింపు:ఉపరితల వడపోతతో పోలిస్తే లోతైన వడపోత ద్వారా వచ్చే నీటి పరిమాణం 13.9 రెట్లు అధికంగా ఉంది, వడపోసిన ద్రవంలోని మబ్బుదనం 76.5% తక్కువగా ఉంది, మరియు క్రిమిరహితం చేసే ఫిల్టర్ జీవితకాలం 7 రెట్లకు పైగా పెరిగింది. ఖర్చు మరియు దిగుబడి అనే రెండు కోణాల నుండి చూసినా, లోతైన వడపోత శ్రేష్ఠమైనది.
ధనాత్మకంగా చార్జ్ చేయబడిన మరియు బలంగా ధనాత్మకంగా చార్జ్ చేయబడిన డెప్త్ ఫిల్ట్రేషన్
ప్రయోగం:ఒకే రంధ్ర పరిమాణం కలిగి, కానీ విభిన్న ఛార్జ్ సాంద్రత (సాధారణ పాజిటివ్ vs. బలమైన పాజిటివ్) కలిగిన రెండు రకాల డెప్త్ ఫిల్టర్ షీట్లను క్రియారహితం చేయబడిన FMD ద్రవాలపై పరీక్షించారు.
కనుగొన్న విషయాలు:
త్రూపుట్ మరియు పీడన ప్రొఫైల్లు ఒకే విధంగా ఉన్నాయి.
సాధారణ ధనాత్మక లోతుఫిల్టర్:వడపోత ద్రవంలోని మబ్బుదనం 25 NTU.
బలమైన సానుకూల లోతుఫిల్టర్:ఫిల్ట్రేట్ టర్బిడిటీ 9.65 NTU (సాధారణం కంటే 38.6% మాత్రమే).
స్థిర విద్యుత్ అధిశోషణను పెంచే ప్రత్యేక రెసిన్ లిగాండ్ల నుండి బలమైన ఛార్జ్ సామర్థ్యం లభిస్తుంది.
బలమైన పాజిటివ్ డెప్త్ ఫిల్టర్లు హోస్ట్ సెల్ ప్రోటీన్లు (HCP) మరియు DNAను కూడా తొలగించగలవని సాహిత్య నివేదికలు నిర్ధారిస్తున్నాయి.
ముగింపు:బలమైన పాజిటివ్ డెప్త్ ఫిల్టర్లు టర్బిడిటీని గణనీయంగా మెరుగ్గా తగ్గిస్తాయి (<10 NTU), తదుపరి అల్ట్రాఫిల్ట్రేషన్/స్టెరిలైజింగ్ ఫిల్ట్రేషన్ను రక్షిస్తాయి మరియు ప్రక్రియకు సంబంధించిన అదనపు మలినాలను తొలగిస్తాయి.
1. డెప్త్ ఫిల్ట్రేషన్ యొక్క సాంకేతిక సూత్రాలు మరియు ప్రయోజనాలు
ఉపరితల వడపోత:పొర ఉపరితలంపై మాత్రమే కణాలను బంధిస్తుంది; ప్రధానంగా పరిమాణం ఆధారిత జల్లెడ.
లోతు వడపోత:బంధించడం మరియు స్థిర విద్యుత్ అధిశోషణం రెండింటి ద్వారా మాతృక అంతటా కణాలను తొలగిస్తుంది.
ప్రధాన ప్రయోజనాలు:
యాస్బెస్టాస్ లేదు (పాత ఫిల్టర్ మీడియా లాగా కాదు).
అధిక స్వచ్ఛత గల సెల్యులోజ్ ఫైబర్లు, ఫిల్టర్ సహాయకాలు మరియు పాలిమరిక్ రెసిన్లతో తయారు చేయబడింది.
ధనాత్మక ఆవేశం గల క్రియాత్మక సమూహాలు సూక్ష్మ కణాలు మరియు మలినాలను బలంగా అధిశోషించుకుంటాయి.
బయోఫార్మాస్యూటికల్ నియంత్రణ అవసరాలకు పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంది.
2. వివిధ మలిన స్థాయిల కోసం విస్తరించదగిన వడపోత పథకాలు
తులనాత్మక అధ్యయనాల ఆధారంగా:
తక్కువమలినంద్రవాలు:తేలికపాటి పూర్వ-వడపోత సరిపోతుంది.
మధ్యస్థంమలినంద్రవాలు:రెండు పొరల లోతైన వడపోత సిఫార్సు చేయబడింది.
అధికమలినంద్రవాలు:సమర్థవంతమైన డౌన్స్ట్రీమ్ ప్రాసెసింగ్ మరియు అధిక యాంటిజెన్ దిగుబడిని నిర్ధారించడానికి, టర్బిడిటీని 10 NTU కంటే తక్కువకు తగ్గించడానికి బలమైన పాజిటివ్ డెప్త్ ఫిల్ట్రేషన్ అవసరం.
3. ఉత్పత్తి అమలు: గ్రేట్ వాల్ ఫిల్ట్రేషన్ డెప్త్ ఫిల్టర్లు
గ్రేట్ వాల్ ఫిల్ట్రేషన్, బయోఫార్మాస్యూటికల్ ప్రక్రియల కోసం రూపొందించిన డెప్త్ ఫిల్టర్ సిస్టమ్లను అందిస్తుంది.
ప్రధాన లక్షణాలు:
కణాలు, శిథిలాలు మరియు పెద్ద ఘనపదార్థాలను తొలగించడానికి అధిక సామర్థ్యం గల డెప్త్ ఫిల్టర్ షీట్లు.
క్షీరద కణ సంస్కృతులు, బాక్టీరియా/ఈస్ట్ లైసేట్లకు వర్తిస్తుంది.
HCP, DNA, వైరస్లు, ఎండోటాక్సిన్లు మరియు నురుగు నిరోధక ఏజెంట్లను తొలగించగల సామర్థ్యం కలది.
కాంపాక్ట్ డిజైన్, సరళంగా విస్తరించగల సామర్థ్యం, ఇన్-లైన్ లేదా సమాంతర వినియోగానికి అనువైనది.
స్థిరమైన ప్రవాహ రేట్లు, సుదీర్ఘ సేవా కాలం మరియు తక్కువ నిర్వహణ ఖర్చు.
ముగింపు
బలమైన ధనాత్మక ఆవేశం గల లోతైన వడపోత సాంకేతికత, FMD వ్యాక్సిన్ ఉత్పత్తిలో స్పష్టీకరణ సామర్థ్యాన్ని మరియు యాంటిజెన్ పునరుద్ధరణను గణనీయంగా మెరుగుపరుస్తుంది. FMD వ్యాక్సిన్లకు అతీతంగా, ఇది ఇతర బయోలాజిక్స్లో శుద్ధీకరణకు ఒక నమ్మకమైన మార్గాన్ని అందిస్తుంది. బయోప్రాసెస్ ఆప్టిమైజేషన్ కొనసాగుతున్న కొద్దీ, సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన వ్యాక్సిన్ తయారీకి అధునాతన వడపోత సాంకేతికత అత్యవసరంగా ఉంటుంది.
ఈ వ్యాసం కేవలం సూచన కోసం మాత్రమే వాస్తవ ప్రయోగాత్మక డేటాపై ఆధారపడి ఉంది.ధ్రువీకరణవాస్తవ ఉత్పత్తి పరిస్థితులలో చేయడం సిఫార్సు చేయబడింది.
